Председатель Национальной медицинской палаты Украины Сергей Кравченко обвинил министра здравоохранения Максима Степанова во лжи касательно закупки вакцины от коронавируса CoviShield, произведенной в Индии по лицензии Oxford/AstraZeneca.
В своем посте в Facebook Кравченко заявил, что в Украину едет всего две паллеты с 41 200 флаконами CoviShield, а срок их годности истекает уже через несколько месяцев, а именно 23 июня.
Также председатель Национальной медицинской палаты упомянул вопрос стоимости этой вакцины для нашей страны. По его данным, для правительства Индии вакцина стоит меньше $3 (около 84 гривен по курсу). В то же время, цена для нашей страны до сих пор неизвестна. В свою очередь бывший секретарь Совета нацбезопасности и обороны Святослав Пискун утверждает, что Украине одна доза вакцины обошлась в $17.
Кроме того, проблема с CoviShield заключается в том, что предприятие, на мощностях которого делается вакцина, находится вне ЕС, и поэтому у Индийского института сывороток отсутствуют GMP-сертификат PICs (pharm inspection cooperation scheme). При этом у института еще около 1,5 лет назад истек срок национального украинского GMP-сертификата.
-Украинские инспектора выезжали с инспекцией на производство и определили больше 6 замечаний от критических до незначительных по отношению к фармацевтическому производству Института, что было зафиксировано при составлении corrective and preventive actions (CAPA "капа"). И только на прошлой неделе Индийский институт сывороток подал в украинский Минздрав обоснованные ответы на замечания инспекторов и предоставил документальное подтверждение об устранении недостатков, - говорится в сообщении.
По словам Кравченко, только на этой неделе Минздрав Украины должен будет подготовить приказ об утверждении плана, порядка и сроков комиссионной проверки инспекторами ГП "Украинский институт фармацевтического качества" Гослекслужбы Украины фармацевтического производства Индийского института сывороток с целю подтверждения соответствия GMP стандарту. Председатель утверждает, что это процесс займет от трех недель "при безупречных обстоятельствах".
Ранее в Минздраве планировали начать вакцинацию от коронавируса в Украине в день прибытия препаратов в страну. По данным Офиса президента, партия индийской вакцины поступит в Украину уже 23 февраля. Таким образом, заявление Кравченко может свидетельствовать о том, что старт кампании по вакцинации придется отложить до получения препаратом необходимых лицензий.
-Так, что Министр здравоохранения в очередной раз лжет и везет в Украину, вакцину которую нельзя пока ещё завозить, невозможно зарегистрировать и применять при вакцинации украинских граждан до проведения инспекции и подтверждения национальной GMP-сертификации!! К чему я это написал? Максим Степанов, а где миллиард гривен и китайская вакцина компании Sinovac? - подытожил Кравченко.
Стоит также отметить, что третий этап клинических испытаний индийской вакцины должен был пройти в этом месяце, но его результаты пока не обнародованы. А эффективность препарата оценивается в 60%. CoviShield называют вакциной-аналогом AstraZeneca для бедных стран, в число которых, к сожалению, теперь вошла и Украина. Страны ЕС данной вакциной своих граждан не прививают.